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              潔凈室塵埃粒子潔凈度檢測相關標準

                


              潔凈室測試系列--潔凈室規范

               潔凈室規范

              ◆美國聯邦標準209E(1992年)  單位:塵埃數量個/ft3

              潔凈度級別

                 

              0.1 μ m

              0.2 μ m

              0.3 μ m

              0.5 μ m

              5.0 μ m

              1

              35

              7.5

              3

              1

              NA

              10

              350

              75

              30

              10

              NA

              100

              NA

              750

              300

              100

              NA

              1000

              NA

              NA

              NA

              1000

              7

              10000

              NA

              NA

              NA

              10000

              70.3

              100000

              NA

              NA

              NA

              100000

              700

               

              潔凈室及潔凈區空氣潔凈等級〔ISO14644-1]

              ISO分級序數(N)

              大于或等于表中粒徑的濃度限值(顆/ m3空氣)

              0.1 μ m

              0.2 μ m

              0.3 μ m

              0.5 μ m

              1 μ m

              5 μ m

              ISO Class1

              10

              2

               

               

               

               

              ISO Class2

              100

              24

              10

              4

               

               

              ISO Class3

              1000

              237

              102

              35

              8

               

              ISO Class4

              10000

              2370

              1020

              352

              83

               

              ISO Class5

              100000

              23700

              10200

              3520

              832

              29

              ISO Class6

              1000000

              237000

              102000

              35200

              8320

              293

              ISO Class7

               

               

               

              352000

              83200

              2930

              ISO Class8

               

               

               

              3520000

              832000

              29300

              ISO Class9

               

               

               

              35200000

              8320000

              293000

               

              中國藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度標準     

              國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施

              潔凈度級別

              塵埃*允許數/平方米

              微生物允許數

              ≥0.5 μ m

              ≥5 μ m

              浮游菌個/立方米

              沉降菌個/皿.30min

              100

              3500

              0

              5

              1

              10000

              350,000

              2,000

              100

              3

              100000

              3,500,000

              20,000

              500

              10

              300000

              10,500,000

              61,800

              NA

              15

               

              潔凈室噪聲標準

              動態測試

              潔凈室

              <70dB

              由于技術經濟條件限制或對生產無影響時

               

              <75dB

              空態測試

              亂流潔凈室

              <60dB

              層流潔凈室

              <65dB

               

              噪聲頻譜限制值

              潔凈室分類

              中心頻率/HZ

              63

              125

              250

              500

              1000

              倍頻程聲壓級/dB

                 

              亂流

              79

              70

              63

              58

              55

              層流

              83

              74

              68

              63

              60

              87

              78

              72

              68

              65

               

              潔凈空氣調節系統內風管內風速限值:

              /m ·s‐1

              總風管

              6~10

              無送風/回風口的支風管

              6~8

              有送風/回風口的支風管

              3~6

              風口

              1.5~2.5

                   深圳市中科創潔凈化設備有限公司潔凈室塵埃粒子潔凈度檢測相關標準

               

               


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